分享临床研究CRO应该被了解的深层含义
2021-02-21 20:54:14   来源：   评论：0 点击：

　　医药行业的从业人员都知道，CRO是Contract Research Organization的简称，为医药企业提供从前期活性物筛选、合成与精制、药理毒理研究，到临床研究等各个环节的技术外包服务。

　　现在国内CRO行业山头林立，有一技之长的精英们纷纷亮出各自的大旗，有的专于某些专业领域，有的主攻检测与分析，还有些长于数据与统计。虽然”722公告“的阴霾还没有散去，可也完全不能阻挡CRO快速前进的脚步。

　　我身在其中，既为CRO行业的光明前途而鼓舞，更多地还是谨慎地思考，如何在激烈的竞争中，推动一个年轻的CRO健康、稳定地成长，逐步形成自己的特色与优势。

　　在我的理解中，CRO的事业，要远远超过Contract Research Organization的直接意义。

　　首先是C(Contract)

　　C的第一个关键词是Commitment，承诺。

　　这是比一纸合同更加重要的工作态度与事业心。药物研发道阻且长，执着于对合作者的承诺，是每一个CRO立身的根本。

　　C的第二个关键词是“Contribution“，价值贡献。

　　不论是什么研究项目、什么服务内容，合作者的目标就是CRO的目标，合作者期望实现的结果就是CRO的最终价值导向，达成目标，才能充分体现出我们的工作对于合作者的价值。

　　Research是CRO的业务工作核心

　　一项合格的研究工作离不开4个R的支持，它们是：

　　Real，真实的研究数据

　　Reliable，可靠的实施过程

　　Reasonable，合理的研究结论

　　Repeatable，可重现的研究结果

　　虽然CRO是商业性的研究机构，我们要保证企业的合理盈利，可在任何情况下，利润都只是研究工作的附加值。做好研究项目，达到4个R，才是我们的终极要求和考核指标。

　　一项复杂的研究工作，需要不同专业背景的人员协同作战，共同完成。如何让所有人积极地参与进来，既能做出高水准的工作，又要合理管理时间，控制成本，这取决于CRO如何在运作管理时Optimization，从既往的经验中提炼知识，精益求精。

　　再优秀的团队，也需要有人从旁Overlook。适时的监管，让优秀的执行团队更加成熟，也让合作者与CRO的友谊的小船更加坚固，不畏风雨。

　　君合医药成立两周年，聚集了一批优秀而活跃的人才，用他们丰富的专业经验，为公司的项目执行与团队合作打下了坚实的基础。

　　我有幸加入这个团队，与大家一起经历公司成长和发展的每一步。我们正处在这个行业发生深刻变革的前夜，混沌背后，就是希望。

　　希望所有人能够坚持我们的Commitment，坚守4个R原则，推动运营与管理Optimization，让君合成为一个真正值得信赖的合作伙伴，共同迎接创新时代的到来。

　　【作者简介】

　　冯珊：

　　现任君合医药副总裁，军事化学专业硕士，毕业于解放军防化研究院。15年以上的药品法规及临床开发经验，近百个产品本土、进口注册及临床试验。涉及肿瘤、心血管、抗感染、呼吸、消化、精神等多个专业领域，曾任职于INC Research(Beijing)注册战略总监、上海诺华贸易有限公司法规事务部经理。