CRC如何提高工作效率
2021-02-21 20:51:49   来源：   评论：0 点击：

　　我从2008年入行临床试验的领域，今年正式加入CRC的队伍。看到这篇稿约时，我禁不住想分享一下个人拙见，希望能抛砖引玉。同时我也非常希望能和前辈和同行共同学习，共同提高，将中国的临床试验保质保量的完成，为医学的进步发展贡献自己的微薄之力。

　　首先，CRC要想提高工作效率，首当其冲是提高CRC的水平。专业的医学背景，严谨的科研态度，对GCP的深刻了解和对研究方案的正确解读，不可触犯的伦理底线-真实永远是第一位的。

　　CRC不是拾人牙慧，临床研究启动前的培训和以后的各种培训确实非常必要，但培训更多的是申办方，CRA或研究者就研究方案的解读，作为CRC的我们，必须仔细认真的研读理解研究方案，这将是我们以后进行临床试验的行动指南，为今后的工作提供正确的方向。也许每个人的工作方式不同，但必须遵循一定的原则，那就是GCP，是研究方案。

　　其次，我认为高效沟通也是提高工作效率非常必要的因素。

　　与研究者的沟通

　　研究者一般都是一线二线的临床大夫，他们有繁重的临床工作，也许有时是加班完成科研工作，所以高效的沟通显的十分必要。高效沟通表现在提醒研究者时切记言简意赅，一针见血，切忌拖泥带水，主次不分。

　　与受试者的沟通

　　受试者的病情、生活习惯、文化水平、专业背景和理解领悟力等等相去甚远，我们必须用最通俗的语言让受试者了解该研究，协助研究者让受试者充分理解知情同意书，并得到家属的支持。充分的知情是临床研究最开始也是最关键的第一步，因为一般一项研究都要进行一年到两年甚至五年甚或十年，如果开始受试者犹豫不决，以后很有可能脱落，获得家属的同意也非常有助于以后的顺应性，依从性。

　　要特别提一下，一定要尊重受试者。受试者参加临床试验并非贪图便宜，而是更好的保证临床治疗，同时为临床试验作出不可磨灭的贡献。正是因为他们的付出，才使注册的药物得以上市或者退出市场;因为他们的付出，才为各种临床指南大纲提供方向，让更多的患者受益。即便是失访，我们也要最大程度的尊重受试者的意见。

　　与CRA&CRC的沟通

　　任何事情都不是一个人孤军奋斗，而是一个团队协作共同完成的。所以及时与CRA沟通，共同解答临床试验中存在的一个个具体问题非常重要。一般来说，研究方案也许描述的十分清楚，可是CRC，研究者在具体工作会遇到一些具体的没有预期问题，这是不可避免的，所以，及时的沟通，共同的解决才是大家共同的目标。

　　再次，我想分享一下我具体的工作方式　

　　受试者随访管理系统

　　一旦受试者随机进入临床试验，以后就是不定期的随访(取决于研究方案)，怎么把有患者的而随访信息纳入我们的工作模式，我采用的是office办公软件excel表格计算出受试者的随访时间，并在工作日历上体现，这样哪天有哪些受试者需要哪些访视一目了然。

　　微信随时关注

　　现在网络已经十分发达，哪怕是偏远的农村，因此，我们可以加受试者或家属的微信，有什么消息互相沟通。我的手机也是随时开通的，如果有什么问题，时时得到解答。

　　研究文件的电子化，备份

　　在进行临床试验的过程中，存在很多第一手宝贵的资料，为了安全起见，我是将知情同意书，原始病历进行扫描，电脑和U盘各存一份备份，以防丢失。

　　最后，我想用“不忘初心，方能始终”来再次申明我对临床试验的解读，不管遇到什么困难，永远要真实，牢记GCP，伦理……

　　(责任编辑：DRUGGCP.NET)